肺肝纤维化是危害人类生命健康的两大顽疾，多发于中老年人。江苏英科贝塔依据纤维化类疾病普遍预后不佳，病情无法逆转，难以康复，并且现美国FDA批准的两类治疗药物都存在药物剂量过高，副作用大无法治愈的缺点研发了能精准控制达到减缓和治疗纤维化疾病的药物，江苏英科贝塔掌握了纤维化类疾病新的调理机理。其具体情况如下：
项目背景肺纤维化?肺纤维化是以成纤维细胞增值及大量细胞外基质聚集并伴炎症损伤、组织结构破坏为特征的一大类肺疾病的终末期改变。
?特发性肺纤维化疾病病因不明，预后普遍不佳，诊断后的生存期多不超过5年，死亡率高于大多数肿瘤。
?目前美国FDA仅批准了尼达尼布(Nintedanib)和吡非尼酮(Pirfenidone)作为特发性肺纤维化的专用治疗药物，其中吡非尼酮已被中国药监局批准在中国境内使用。
?尼达尼布和吡菲尼酮的缺点：只能缓解而无法治愈肺纤维化，用药剂量过大，有较强的副作用，另外药物价格过高，每人每年治疗费用高达美元（美国）。
肝纤维化?肝纤维化是多种原因引起的慢性肝损伤所致的病理改变，表现为肝内细胞外间质成分过多异常地沉积，并影响肝的功能。
?肝纤维化是肝炎-肝纤维化-肝硬化-肝癌的必经阶段。
?目前肝纤维化疾病还基本处于无药可治的阶段。
江苏英科贝塔（PanowoodPharma)掌握了纤维化类疾病新的调控机理，其研发的药物预期通过对人体内α-sma的精准控制达减缓和治疗纤维化疾病的效果。该类药物已在动物体内药效实验以及人正常胚肺成纤维细胞(MCR5)实验中得到验证，展示了该药物能够有效治疗纤维化类疾病的潜力。
项目优势及进展药物试验项目优势及进展
1．Bleomycin诱导的肺纤维化模型实验
?所试用化合物FS目前用于临床癌症病人的治疗
?实验在国际知名的CRO完成
2.肺纤维化动物实验结果（一）
（1）人正常胚肺成纤维细胞(MCR5)体外实验
DMSO正常组
TGFβ对照组
BIBF尼达尼布
ARM69吡菲尼酮
OCA奥贝胆酸片（Ocaliva）
YWS英科贝塔化合物（FS）
（2）动物实验α–sma结果
平滑肌肌动蛋白（α–sma）是判断纤维化程度的主要指标
3.肺纤维化动物实验结果（二）
（1）HYP（羟脯氨酸）结果
羟普安酸临床用于判断纤维化的程度
（2）AshcroftScore评分
Ashcroft是一种评价组织胶原蛋白的指标，用于判断纤维化的程度。
（3）RepresentativeimagesofMasson’sTrichromestaining
4.肺纤维化动物实验结果（三）
与NintedanibandPirfenidone的比较
FS在相对低的剂量下取得类似的动物体内药效
FS30mpkq.d.;Nintedanibmpkq.d.;Pirfenidonempkb.i.d.
肺纤维化实验结果总结
?英科贝塔运用独特的精准控制α-sma（平滑肌肌动蛋白）的机理，其研发的化合物在肺纤维化动物实验中展示了良好的效果，无论是HYP（羟普安酸）测试、SiriusRedStaining，还是α-sma测试均和对照组有明显的统计学差异，展示了该药物在肺纤维化治疗上的能力，在对该类药物进一步优化的基础上有望获得更好的治疗效果并申请进入临床实验。
?目前应用于肺纤维化疾病治疗的药物，通过运用精准控制α-sma的机理，其治疗信号通道比现有FDA批准的吡菲尼酮和尼达尼布药物要优，在同剂量的细胞学实验中已初步展示了优于吡菲尼酮和尼达尼布的结果，有望通过进一步动物实验以及优化药物后申请进入临床阶段。
项目市场情况研究——肺肝纤维化市场研究据美国商业咨询公司GlobalData研究报告，西方7个主要国家肺纤维化市场在年已达9.07亿美元，预计年市场规模将达到32亿美元。
每年大约,美国人被诊断为肺纤维化，用FDA批准药物吡菲尼酮和尼达尼布治疗的病人人均治疗费用美元/年。
肝纤维化市场十分巨大，仅在中国年肝纤维化市场份额就达24亿美元。
美国InterMune公司因成功开发用于治疗特发性肺纤维化药物吡酮(Pirfenidone)而被瑞士罗氏制药在年8月以83亿美元收购。
团队情况马耀博士
马耀，化学博士：早年毕业于中科院化学所，后在美国获得化学博士学位。马耀博士长期就职于默克（Merck）等国际知名制药企业，管理多位科学家从事抗癌药物的前期研发并作出重大成就。年入选山西省百人计划，并被聘为中科院存济医学院客座教授。由于长期浸润在新药开发第一线，积累了丰富且独特的药物早期研发经验，拥有多项专利，独立创立了新药物研发平台。他和公司顾问一起研究发现的纤维化类疾病治疗新方法有望成为人类攻克纤维化类疾病的利器。
l张新
张新,医学博士：美国海极亚有限公司高级咨询顾问。美国常春藤宾夕法尼亚大学医学院获得医学博士，本科和硕士毕业于纽约州立大学，历任美国塔夫茨大学医学院住院医生，总住院医生，住院部研究员，医生和临床指导总监。多年来一直从事临床研究。
RichderSuder
RichderSuder：美国纽黑文大学工商管理硕士，杨百翰大学化学硕士，现任美国奥瑞伊兰投资公司首席执行官兼总裁。在美国制药行业从事营销数年，进行过企业经营管理，擅长企业并购重组，企业管理，市场开拓，投资运营和战略策划等。曾担任德国贝尔制药公司研发中心科学家。
特聘生物博士
特聘生物博士：公司聘请了哈佛医学院专业研究员担任顾问，对肺肝纤维化新药研发提供建议和指导。该顾问拥有医学博士学位，在哈佛医学院研究所担任研究员，长期从事纤维化研究，在纤维化领域成就不凡，有多篇重要论文发表，其纤维化研究水平世界领先。
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