胃食管反流病是特发性肺纤维化的风险因素,但抗酸治疗是否使特发性肺纤维化患者获益呢?近期发表于柳叶刀呼吸医学上的一篇研究对这一问题进行了探讨。主要内容如下:
背景胃食管反流病是特发性肺纤维化(IPF)发生和进展的潜在风险因素。研究旨在三个大型,吡非尼酮治疗IPF的3期试验中,探讨抗酸剂治疗对于随机分配服用安慰剂和吡非尼酮的患者疾病进展的疗效。
方法来自于吡非尼酮三项研究的安慰剂组的IPF患者被纳入到事后分析。使用基线肺功能,运动耐受,生存,住院和52周的不良事件,通过调整和未调整潜在混杂因素,进行了抗酸剂治疗分析。
主要终点,1年后的疾病进展,被定义为预测用力肺活量(FVC)降低10%或更多,6分钟步行距离(6MWD)减少50米或更多,或死亡。研究人员使用Kaplan-Meier法估算进行生存分析,并使用log-rank检验进行评估。
结果例患者中,例患者(47%)接受抗酸治疗,例患者(53%)未接受抗酸治疗。在52周时,研究人员发现,抗酸治疗组和未抗酸治疗组间的疾病进展无显著差异(抗酸治疗组例[39%]VS未抗酸治疗组例[42%],p=0.)。
全因死亡率(20[7%]vs22[7%],p=0.),IPF相关的死亡率(11[4%]vs17[5%];p=0.),绝对肺活量减少10%以上(49[17%]vs64[19%];p=0.),或FVC平均变化(%预计-4.9%[SD6.4]VS-5.5%[7.2],p=0.;观察到的体积-0.2L[0.3]vs-0.2L[0.3],p=0.)均无差异。
抗酸治疗组入院率也无显著增高(65[22%]vs54[16%];P=0.)。
使用基线FVC分层时(70%或≥70%),疾病进展,死亡率,FVC,6MWD和住院率在两组之间无差异。
两组间的不良事件相似;但抗酸治疗组中,晚期IPF患者(即FVC70%)的全身感染([74%]vs[62%];P=0.)和肺部感染(20[14%]vs10[6%];P=0.)发生率均高于非抗酸治疗组的患者。
结论抗酸治疗不能改善IPF患者的预后,并且可能与疾病晚期患者感染风险增加相关。
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