背景介绍

对于持续恶化无法治愈的特发性肺纤维化患者而言,基于干细胞移植的再生医学策略可能是更好的治疗方法。尤其是当这种“种子”细胞来源于自体时,可能更可靠地保障患者的安全。

亲爱的患者:

我们诚邀您参加一项经美国临床试验档案库(ClinicalTrial)注册、医院人体细胞临床研究伦理委员会批准的“人自体支气管基底层细胞治疗间质性肺病临床研究”。间质性肺病(InterstitialLungDisease,ILD)是以弥漫性肺实质、肺泡炎症和间质纤维化为病理基本病变,以活动性呼吸困难、X线胸片弥漫性浸润阴影、限制性通气障碍、弥散(DLCO)功能降低和低氧血症为临床表现的不同种类疾病群构成的临床-病理实体的总称。其中,特发性肺纤维化(IPF)是病因不明,较为严重的一类疾病。病理过程为进展缓慢的弥漫性肺泡炎和(或)肺泡结构紊乱,最终导致肺泡结构破坏,形成肺泡腔内完全纤维化和囊泡状的蜂窝肺。

治疗肺纤维化的传统方法主要是抗炎症药物和抗纤维化药物,但目前各种药物疗效均不理想。而近年来随着对IPF的基础和临床研究的深入,全世界专家比较一致地认为肺上皮组织的结构和功能缺损和成纤维细胞的过度活化是IPF发生的主要病理机制,因此在细胞层面上重建肺上皮系统可能从根本上治疗IPF的关键所在。

近年来一系列医学研究表明,肺内支气管基底层位置存在少量的肺干细胞,其具有再生修复肺脏的功能。这类细胞作为“种子”细胞,具有很强的生命力。它的分裂和迁移都比较活跃,能够不断产生新的细胞以补充死亡的其他类型上皮细胞,功能上具有可塑性,可以直接再生出支气管和肺泡结构。医生将从患者支气管内刷取极少量的干细胞,再经过分离纯化和扩增之后,移植回输到患者肺内,可以用来治疗IPF。这些优势使肺干细胞移植有希望帮助IPF患者恢复肺组织正常的生理结构、改善肺功能、提高生存质量,为患者提供更有效、更优质、更安全的诊疗服务。

参加条件

入选标准

1.诊断为特发性肺纤维化(IPF)患者;

(1)排除其他已知诱因的间质性肺病(ILD)(包括:家族、职业环境、结缔组织疾病和药物毒副作用)

(2)无外科肺活检时,高分辨CT(HRCT)上表现为UIP。

(3)有外科肺活检时,要结合HRCT和外科肺活检诊断。

2.40岁<年龄≤75岁,男女不限;

3.依从性好,心理状态健康,能耐受支气管镜并配合试验观察;

4.充分被告知试验目的、方法及可能出现的不舒适,同意参加试验,并签署知情同意书。

排除标准

1.不能耐受细胞治疗者;

2.有明显肺部感染需抗感染治疗者(就诊前4周内呼吸道感染者及全身感染者);

3.患有恶性肿瘤者;

4.入选前曾长期服用(>1周)胺碘酮等可能引起肺纤维化的药物;

5.入选前3个月参加其他药物试验者;

6.有严重的其它系统疾病和脏器功能不全;

7.孕妇、哺乳期妇女或近期有生育计划、不能采取有效避孕措施者;

8.明显肝肾功能异常的患者(ALT>1.5倍正常值上限;Cr>1.5倍正常值上限);

9.研究者认为有任何不适合入选情况者。

如果您或您身边的家人朋友有肺纤维化患者,请联系我们。一旦入选,将由医院呼吸科的主任专家教授亲自为您进行免费的诊治。

联系方式

-转肺纤维化专员接听

admin

regend.cn

本招募信息来自申办方提供,医院伦理批准并同意







































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