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fda

医脉通编译自:fda approves ofev and esbriet for idiopathic pulmonary fibrosis.medscape.october 15, 2014

nintedanib

肺纤维间质化

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特发性肺纤维化研究进展与防治策略

关键词:

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随时间进展,ipf患者肺逐渐受损,并会经历气短、咳嗽、和日常活动困难

但是,有中至重度肝疾病的患者不推荐使用nintedanib由于nintedanib可能具有出生缺陷或死产的不良反应,因此孕妇不应使用

第四届全国间质性肺疾病学术会议纪要

pirfenido治疗肺纤维化的药物ne

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最常见的不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、呕吐、肝脏酶高程、食欲和体重下降,以及高血压

激酶抑制剂,nintedanib可阻断涉及肺损伤的多种通路研究者对三个临床试验中的1231例ipf患者进行了药物安全性评价疗效方面,与安慰奖组患者相比,nintedanib组患者用力肺活量衰减情况和深呼吸后用力吐气均显著降低

在新药批准前,ipf的治疗主要包括氧疗,肺康复和肺移植

espriet也对多种通路产生影响,研肺纤维化的偏方究者对三个临床试验中的1247例ipf患者进行了药物安全性评价

有肝脏疾病,晚期肾脏疾病或需透析的患者亦不推荐使用pirfenidone其应与食物同时服用,患者应避免暴露于阳光或太阳灯下

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“今天ofev的批准为ipf患者提供了治疗选择,”fda药物评价和研究中心的mary h. parks博士称”

fda批准nintedanib (ofev, 勃林格殷格翰) 和 pirfenidone (esbriet,罗氏)用于治疗特发性肺纤维化(ipf)

nintedanib 和pirfenidone经过三个过程获批的:快速审批、突破性药物、孤儿药地位