华润医药特发性肺纤维化IPF治疗一类

10月3日

华润医药直属研发平台

中国医药研究开发中心

开发的一类创新药物NIP

获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准

在美国进行I期临床试验

该药主要用于治疗特发性肺纤维化（IPF）

此次在美国成功申报IND

是NIP项目的重要里程碑

也是中国药研在

国际化新药开发道路上迈出的重要一步

标志着中国药研在

罕见病治疗创新药物开发方面取得新突破

并将推动华润医药创新能力的进一步提升

此前，NIP作为临床前候选化合物

已全部完成原料药物的

中试放大、制剂开发、系统化药理和药代研究

以及标准化临床前GLP安全性评价

NIP是一个具有

抗炎、抗纤维化、扩张血管

修复血管内皮损伤等

多重功能的全新小分子药物

除IPF外

对于自身免疫性疾病、其他纤维化疾病

以及恶性肿瘤的治疗也具有很大的潜力

在临床前IPF药效学模型研究和毒理学研究中

NIP表现出较已上市药物吡非尼酮和尼达尼布

更优的疗效和更高的安全窗口

具有成为best-in-class药物的潜力

有望为我国甚至全球的IPF患者提供

一种更加安全、有效的治疗药物

极大缓解患者的疾病负担

具有很高的经济效益和社会效益

NIP的研究和开发已被列为

“北京市科委年医药健康重点创新研发项目”

并获得资金支持