·2期数据发表于《柳叶刀呼吸医学》，同时在ATS会议上公布。
·长期结果与28周双盲试验期间观察到的PRM-效果一致。
·在交叉至PRM-的安慰剂患者中也观察到对用力肺活量和6分钟步行距离的积极效果。
Promedior公司是一家为治疗纤维化开发新疗法的临床阶段生物技术公司。该公司近日宣布：来自PRM-治疗特发性肺纤维化（idiopathicpulmonaryfibrosis，IPF）扩展研究的积极安全性和有效性数据，发表于《柳叶刀呼吸医学》杂志，同时在美国胸科学会（ATS）年国际大会上公布。
这项为期76周的PRM-非盲扩展研究证明，PRM-治疗可持续减少用力肺活量（forcedvitalcapacity,FVC）和6分钟步行距离（6minutewalkingdistance,6MWD）的下降。这些结果与28周双盲试验期间观察到的结果一致。此外，在从安慰剂交叉至PRM-的患者中也观察到积极的治疗效果。
“IPF是一种严重而影响寿命的肺病，尽管目前有药可医，但患者预后仍然很差，中位生存期仅3-5年。对于PRM-治疗IPF呈现的积极长期数据，我们倍感振奋，”Promedior公司首席执行官JasonLettmann说，“这些数据将持续支持PRM-抗击IPF并最终治疗其他纤维化疾病的疾病修饰潜力。我们期待年初推进到PRM-的关键项目。”
—IPF临床2期结果—
安慰剂组的IPF患者在改换为PRM-治疗时，可观察到FVC和6MWD下降率显著减慢。此外，在76周非盲扩展期继续接受PRM-的患者中可观察到持续治疗效果。在非盲扩展期间改换为PRM-的患者中，FVC预期百分比下降率从安慰剂治疗时的每年-8.7％减少至每年-0.9％（p0.）。重要的是，6MWD方面也可观察到这种益处，从安慰剂治疗时的每年-54.9m改善至PRM-治疗时的每年-3.5m（p=0.）。安全性与PRM-之前研究的状况一致。
关于特发性肺纤维化（idiopathicpulmonaryfibrosis，IPF）
IPF是一种严重而影响寿命的肺病，其特征为肺组织纤维化和瘢痕形成，诊断后中位生存期为3-5年。正常肺组织被纤维化组织替代会造成空气充盈肺部的能力受限，减少转移到血流中的氧气含量，导致向脑和其他器官输送的氧气减少。IPF患者最常发生进行性呼吸短促（尤其是用力时）、慢性咳嗽、疲劳、虚弱和胸部不适。目前可用的获批药物可以减缓但无法阻止该病进展，唯一的治愈方法是肺移植，但仅适用于一小部分患者。虽然估计数据有所不同，但据推测IPF在美国影响约13万人，在欧洲影响约7.6万人。
关于PRM-
Promedior公司的领先产品PRM-是内源性人固有免疫蛋白pentraxin-2（PTX-2）的重组形式，其在组织损伤部位特异性活化。作为一种巨噬细胞极化因子激动剂，PRM-可预防并潜在逆转纤维化。PRM-在纤维化疾病的多种临床前模型中显示出广泛的抗纤维化活性，包括肺纤维化、骨髓纤维化、急性和慢性肾病、肝纤维化和年龄相关黄斑变性。除了年在JAMA上发表的IPF随机2期试验外，在健康受试者和IPF患者中进行的1a期和1b期临床研究也均表明PRM-耐受性良好。此外，治疗IPF患者的1b期研究显示探索性有效性终点方面令人鼓舞的结果。
原文标题：
PromediorAnnouncesPositiveLong-termSafetyandEfficacyDatafromOpenLabelExtensionStudyofPRM-inIdiopathicPulmonaryFibrosis
译：林萍萍校：曹文东
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