速递治疗纤维化疾病,免疫调节剂获得F

今日，Promedior公司宣布，美国FDA授予该公司的在研抗纤维化免疫调节剂PRM-突破性疗法认定，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。这一认定将加快PRM-的开发和审评过程。PRM-是一款重组形式的内源性正五聚蛋白2（pentraxin-2，PTX-2）。它能够激活巨噬细胞消除纤维化组织的能力。Promedior近日已与FDA就PRM-的3期临床试验设计达成共识。

IPF是一种严重的生命限制性肺部疾病。主要症状为肺部纤维化和瘢痕组织的产生，患者在确诊后平均生存期只有3-5年。肺部组织逐渐被纤维化组织代替会降低氧气进入血循环的效率。IPF患者通常会出现气短、慢性咳嗽、疲惫和虚弱，以及胸部不适。目前的获批疗法可以延缓但是不能终止疾病发展，唯一的治愈性疗法是肺移植手术。

Promedior公司开发的PRM-是一款PTX-2的重组蛋白。PTX-2是人体中调节单核细胞的内源性免疫调节蛋白。它能够特异性结合受损组织微环境中的细胞和组织残余物，并且能够通过与单核细胞结合，促进它们分化为消除纤维化组织的巨噬细胞类型，而不是促进炎症反应和促纤维化的巨噬细胞类型。