临床研究数据表明

分析师预计,该项iii期临床研究的结果将使pirfenidone超越勃林格殷格翰的药物nintedanib,成为特发性肺纤维化(ipf)的标准疗法

目前,pirfenidone已获欧盟和加拿大批准,商品名为esbriet特发性肺纤维化(ipf)是一种原因不明、以弥漫性肺泡炎和肺泡结构紊乱最终导致肺间质纤维化为特征的疾病,该病导致肺功能不可逆地渐进性下降

intermune计划在未来几周,重新向fda提交pirfenidone的监管文件2010年,fda以临床研究的疗效数据不能令人信服为由拒绝批准该药,尽管一个独立委员会建议批准

5月18日,intermune公司在美国胸科学会(ats)2014年会上公布了药物pirfenidone(吡肺纤维化初期症状非尼酮)iii期ascend研究的积极数据该项临床研究评估了pirfenidone用于特发性肺纤维化(ipf)的疗效和安全性

:木客

临床研究数据表明,pirfenidone显著减少了患者肺功能的衰退(ancova p<0.,通过第52周用力肺活量fvc从基线水平的百分比变化衡量),达到了研究的主要终点此外,pirfenidone也达到了6分钟步行测试(6mwd,p=0.0360)和无进展生存率(pfs,p=0.0001)的关键性次要终点

2014年3月,公司研制数年之久的肺病药物pirfenidone的ⅲ期临床研究宣告成功,公司股价应声上扬截止到目前,公司股价已经是之前的三倍之多,这表明投资者对此次pirfenidone再次送审fda充满信心另外,有消息称肺纤维化活多久,由于pirfenidone的理想数据,某些生物医药领域巨头开出高达28亿美元的天价收购intermune公司不过intermune公司并未对此做出评论