吡非尼酮是一种口服抗纤维化药物,现已证实其可减缓特发性肺纤维化(IPF)患者的肺功能下降。美国学者Lancaster等新近发表的文章对5项关于吡非尼酮治疗IPF的临床研究的安全性数据进行了整合分析,结果显示以吡非尼酮治疗IPF的长期安全性良好。

该研究所纳入的患者分别来自3项国际多中心的III期临床研究(CAPACITY和研究、ASCEND研究)和2项正在进行的开放标签的临床研究(RECAP和研究)。研究人员分析了自患者服用首剂吡非尼酮开始至服完最后一剂28天后的安全性数据。

最终,共例患者纳入了分析。吡非尼酮的累计暴露总量为个暴露人年(PEY),中位暴露时间为1.7年(1周?9.9年),每日平均剂量.8(±.9)mg。胃肠道反应(恶心37.6%、腹泻28.1%、消化不良18.4%、呕吐15.9%)和皮疹(25.0%)是最常见的不良反应。但这些不良反应一般为轻/中度,临床上未导致显著的不良后果。40/(3.1%)的患者丙氨酸转氨酶或天冬氨酸转氨酶升高达正常上限3倍以上。这种升高通常是一过性的、在调整用药剂量或停药后可降低。

上述结果表明,在长达9.9年的前瞻性随访过程中,IPF患者服用吡非尼酮的长期安全性良好,患者耐受性也很好。

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(文献来源:Safetyofpirfenidoneinpatientswithidiopathicpulmonaryfibrosis:integratedanalysisofcumulativedatafrom5clinicaltrials.BMJOpenRespirRes.2Jan12;3:e.)

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