特发性肺纤维化(IPF)是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病,病变局限在肺脏,按病程有急性、亚急性和慢性之分,据统计,每年整体人群中的患病率约(2~29)/10万,且呈逐渐增长趋势,估计以每年11%的比例增长。

我国作为一个老龄化严重的国家,目前IPF患病人数也是逐年增加,保守估计至少在50万左右。作为一种慢性间质性肺病,IPF起病隐匿、病情逐渐加重,也可表现为急性加重。IPF诊断后的平均生存期仅2.8年,死亡率高于大多数肿瘤,IPF被称为一种“类肿瘤疾病”。

目前,美国食品和药品管理局(FDA)批准德国勃林格殷格翰公司研究的药物尼达尼布用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。尼达尼布是年美国胸科学会/欧洲呼吸协会/日本胸科协会/拉丁美洲胸科协会联合发布的《特发性肺纤维化临床治疗推荐指南》中推荐等级最高的药物,也是治疗特发性肺纤维化(IPF)的首选药物。

OFEV

nintedanib

尼达尼布胶囊

mg×60粒/盒mg×60粒/盒

德国勃林格殷格翰

最常见不良反应(≥5%)是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛,体重减轻,和高血压。

尼达尼布药物使用注意事项

⑴肝酶升高:用OFEV曾发生ALT,AST,和胆红素升高。治疗前和期间监视ALT,AST,和胆红素。可能需要暂时减低剂量或终止。

⑵胃肠道疾病:用OFEV曾发生腹泻,恶心,和呕吐。第一个征象用充分水化和止泻药(如,洛哌丁胺[loperamide])或抗吐药治疗患者。如尽管对症治疗严重腹泻,恶心,或呕吐持续终止OFEV。

⑶胚胎胎儿毒性:应劝告育龄妇女对胎儿潜在危害和避免成为妊娠。

⑷曾报道动脉血栓栓塞事件。当治疗患者处于较高心血管风险包括已知冠状动脉疾病谨慎使用。

⑸曾报道出血事件。只有已知出血风险患者期望获益胜过潜在风险时使用FEV。

⑹曾报道胃肠道穿孔。最近腹部手术治疗患者谨慎使用OFEV。发生胃肠道穿孔患者终止OFEV。只有有已知胃肠道穿孔风险如期望获益胜过潜在风险才使用OFEV。

温馨提示:特发性肺纤维化(IPF)特效药尼达尼布属于处方药物,因具有一定毒副作用,需在具有药品使用经验的医生的指导下使用,同时境外处方药管制严格,不可能在药房或私人代购渠道购买,大家可以通医院专业肿瘤医生指导下使用此药物!

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