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ACC
5.15-5.17
射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）是一种发病率和死亡率较高的临床综合征。心肌纤维化和心肌瘢痕形成是HFpEF的重要病理生理机制，与不良预后相关。吡非尼酮是一种无血流动力学作用的口服抗纤维化药物，获批用于轻到中度特发性肺纤维化（IPF）的治疗。这种药物能否用于HFpEF的治疗呢？临床前研究表明，吡非尼酮既可以减少瘢痕组织形成，又可以减少心脏中现有的瘢痕。在ACC年会上，英国曼彻斯特大学心脏病专家ChrisMiller博士公布了PIROUETTE试验结果，评估了吡非尼酮在HFpEF合并心肌纤维化患者的疗效和安全性。01
研究设计
PIROUETTE试验是一项2期随机双盲安慰剂对照试验，纳入射血分数≥45％、利钠肽水平升高的心衰患者。符合条件的患者进行了心血管磁共振检查（CMR），选择有心肌纤维化证据的患者1:1随机分组，给予吡非尼酮（目标剂量mg/d）或安慰剂治疗52周。心肌纤维化定义为使用CMR测得的细胞外体积（ECV）≥27％。图1研究设计主要终点为1年后心肌ECV的变化；次要终点包括心室、心房结构和功能，主动脉功能，体液状态和心肌损伤的循环指标，运动耐力，生活质量。02
研究结果
94名患者被随机分组，平均年龄78岁，男性占54%。基线时，左心室射血分数（LVEF）平均值为64％，NT-proBNP中位水平为pg/ml，平均心肌ECV为30.1％。表1基线特征与安慰剂相比，吡非尼酮治疗52周心肌ECV显著降低（-1.21％；95％CI-2.12至-0.31；p=0.）。表2主要研究结果分析还显示，与安慰剂相比，吡非尼酮治疗后体液潴留得到了改善，利钠肽水平降低。图2利钠肽水平变化常见的不良事件是恶心、失眠和皮疹。表3不良事件在HFpEF合并心肌纤维化的患者中，吡非尼酮显著减少了心肌纤维化，减少瘢痕组织。该药可能对这类患者的预后产生有益的影响，或能延缓心衰进展，降低死亡率和住院率。抗纤维化、减少瘢痕形成有望成为新的治疗方向。
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