intermune的竞争ipf药物吡非尼酮于2010年遭到fda拒绝,但由于一些出色的3期试验新数据,该公司又重新受到fda的青睐
勃林格殷格翰未披露其nintedanib市场投放的计划时间表,但高级副总裁luik在一份声明中表示,fda的最新举措将加快这一进程
:诚意
分析师表示,美国ipf药物市场规模峰值可能会达到20亿美元,但哪家公司会占有该市场最大份额,这仍然是一个有争议的话题当三月份勃林格殷格翰披露nintedanib在一项3期试验中未达次要终点时,intermune的股价直线上升,但五月份发表在《新英格兰医学杂志》上的一篇社论报道了nintedanib作为ipf患者新希望的疗效和可能性
nintedani间质性肺炎b已获得fda的优先审评权和快速通道资格这次的突破性治疗药物资格会进一步加速药物的上市进程,并可能会帮助勃林格殷格翰打败intermune制药,该公司正寻求fda批准一款类似的治疗药物intermune于五月份重新提交了这款治疗药物的上市申请,并预测在6个月之内获得批准,如果一切按计划进行的话,吡非尼酮将于2015年第一季度上市
勃林格殷格翰旗下用于罕见致命肺疾病的药物nintedanib获得fda授予的突破性治疗药物资格,这代表该药物获得了一个加快的监管审评,并且可能会帮助nintedanib打败其竞争对手而上市
查看信源地址
nintedanib是一款用于特发性肺纤维化(ipf)的治疗药物,ipf通常是一种致特发性肺纤维化命性疾病,可以使肺出现创伤,并阻碍氧气吸入在两项1000多名患者参与的3期试验中,勃林格殷格翰的治疗药物使患者肺功能年下降率降低48%和55%,相比之下,安慰剂组这一数据仅为5%
目前尚未有fda批准的ipf治疗药物,据肺纤维化联盟提供的信息,ipf每年使大约4万人死亡intermune的药物已在欧洲上市,但这款药物去年仅实现7020万美元的销售额,虽然其已上市两年欧洲药品管理局已同意接受nintedanib的审评,如果这款药物获得批准并在欧洲上市的话,勃林格殷格翰将能利用其商业影响进行竞争
白癜风的预防兰州可以治疗白癜风的医院转载请注明地址:http://www.qwhcm.com/zcmbyf/654.html
