在年，日本科学家MasashiBando调查研究了在临床实践中，使用吡非尼酮长期治疗特发性肺纤维化的临床疗效和安全性。研究发现吡非尼酮长期治疗的患者中只有一小部分患者FVC升高，然而，超过一半的患者在治疗的第三年FVC下降被抑制。该项调查研究中来自22个研究中心的名患者接受了吡非尼酮的治疗，其中例患者（37.1%）在一年内，绝大部分由于不良反应而终止治疗。例患者（22.1%）使用吡非尼酮治疗持续2年或更长时间。治疗期第一年，用力肺活量（FVC）均值变化-30±(SD)mL，第二年-±，第三年-±mL。68例患者中，10例患者（14.7%）第一年FVC提高10%或更多，47例患者（69.1%）FVC变化±10%。第二年和第三年，FVC变化±10%的患者数分别为61.7%和62.5%(表1，图1)。
表1病人%ΔFVC年变化分布情况
%△FVC
第一年
第二年
第三年
升高10%或更高10（14.7%）3（6.4%）1（6.3%）
升高5%或更高12（17.6%）3（6.4%）1（6.3%）
变化少于±10%47（69.1%）29（61.7%）10（62.5%）
变化少于±5%31（45.6%）20（42.6%）8（50.0%）
下降5%或更高25（36.8%）24（51.1%）7（43.8%）
下降10%或更高11（16.3%）15（31.9%）5（31.3%）
患者数
图1吡非尼酮开始治疗后的12，24，36个月%ΔFVC变化（稳定组，●，n=47；升高组，o，n=10；恶化组，Ｏ，n=11。三年内，稳定组FVC无恶化，其他两组超过一半的患者恶化程度被抑制。）
此外，有文献报道，4年国际间质性肺疾病专家通过对所有参加过2项CAPACITY研究、2项开放研究（和）中1项并服用过吡非尼酮的患者进行整合分析后，显示吡非尼酮在最长7.7年的使用过程中安全且一般耐受性良好。研究分析了例患者，最常见的不良反应为胃肠道和皮肤相关事件，通常发生在治疗初期，且一般都是轻中度，很少导致治疗中断。肝酶ALT和AST水平超过正常值上限3倍发生情况为21/（2.7%），随着吡非尼酮服用时间的延长，肝酶升高的发生风险不会随之增高。
以上研究为吡非尼酮长期治疗IPF提供了更多有力证据，IPF患者有望通过吡非尼酮的长期治疗，来抑制疾病进程，改善患者生活质量。
文献来源：
1.BandoM1,YamauchiH,OguraT，etal.Clinicalexperienceofthelong-termuseofpirfenidoneforidiopathicpulmonaryfibrosis.InternMed.;55(5):-.2.ValeyreD,AlberaC,BradfordWZ,etal.Comprehensiveassessmentofthelongtermsafetyofpirfenidoneinpatientswithidiopathicpulmonaryfibrosis.Respirology4;19(5):-.
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