背景：IPF是一种慢性、进展性疾病需要长期治疗。为了评估吡非尼酮（PFD）用于治疗IPF的临床安全性，美国学者Lancaster等新近发表的文章对5项关于吡非尼酮治疗IPF的临床研究的安全性数据进行了整合分析，结果显示以吡非尼酮治疗IPF的长期安全性良好。
方法：所有国际三期临床试验（Phase，和研究）中服用PFDmg/d的患者以及2项正在进行的开放标签（和研究）临床研究中接受吡非尼酮治疗的患者数据被纳入该综合分析。数据汇总日期截止到年1月15日，在三期试验中mg/d吡非尼酮治疗组与安慰剂组的累积安全数据用来作为对比。
结果：共名患者信息被纳入到统计人群。PFD的累积曝露人年（PEY）为人。患者暴露持续时间的中位数是1.7年(1周-9.9年)，名(42%)患者接受PFD治疗≥2年，名患者已接受PFD治疗(25%)≥4年了。绝大多数患者（75.8%）的日平均服用剂量≥mg。胃肠道和皮肤相关不良反应是治疗中最常出现的紧急不良事件，这与之前的观察一致。这些不良事件通常是轻至中度的，调整服药剂量后会得到缓解，很少会因为不良事件导致治疗的终止。被纳入分析的人群呼吸系统不良事件比三期临床中PFD组及安慰剂组患者池出现更普遍，这反应出经过一段时间后，有些患者出现进展性呼吸疾病。对综合人群的评估，转氨酶ALT或AST升高（＞3xULN）的发生率40/(3.0%)，比三期临床中观察到23/(3.7%)要少。
结论:对服用吡非尼酮治疗IPF的例大样本用药群组其中最长服药时间达9.9年的用药安全性数据的全面综合分析显示，服用吡非尼酮治疗特发性肺纤维化是安全的，并且基本是耐受良好的，这个统计分析结果进一步支持吡非尼酮治疗特发性肺纤维化的长期临床安全性。
（文献来源：Safetyofpirfenidoneinpatientswithidiopathicpulmonaryfibrosis:integratedanalysisofcumulativedatafrom5clinicaltrials.BMJOpenRespirRes.2Jan12;3:e.）
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