总局通报59药企药品不合格,12家药企否认为本企业生产
今日,CFDA通报了54批不合格药品的公告年第21号:
药品品名
标示生产企业或供货单位
不合格项目
备注
板蓝根
上海华鹰药业有限公司
[含量测定]
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安徽捷众生物化学有限公司
[检查](二氧化硫残留量)、[含量测定]
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四川新荷花中药饮片股份有限公司
[性状]、[含量测定]
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安徽省金芙蓉中药饮片有限公司
[检查](二氧化硫残留量)
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亳州市豪门中药饮片有限公司
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亳州市国苑中药材饮片有限公司
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江西致和堂中药饮片有限公司
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山东鄄城志远中药饮片有限公司
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河南省青山药业有限公司
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禹州市凯旋药业有限公司
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湖南省松龄堂中药饮片有限公司
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湖南三湘中药饮片有限公司
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广西张益堂中药饮片有限公司
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广西贵港市神农药业有限公司
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海南国瑞堂中药制药有限公司
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海口日中天制药有限公司
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四川中庸药业有限公司
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四川皓博药业有限公司
凉山新鑫中药饮片有限公司
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陕西商洛盘龙植物药业有限公司
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陕西龙力药业有限责任公司
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宁夏百草王药业有限公司
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河北凯达药业有限公司
生产企业否认检品为该企业生产
安徽亿源药业股份有限公司
生产企业否认检品为该企业生产
安徽亿源中药饮片科技有限公司
生产企业否认检品为该企业生产
亳州成源中药饮片有限公司
生产企业否认检品为该企业生产
济南人和中药饮片有限公司
生产企业否认检品为该企业生产
甘肃康乐药业有限责任公司
生产企业否认检品为该企业生产
当归
陕西商洛盘龙植物药业有限公司
[性状]、[鉴别]((2)薄层色谱)
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安庆华氏中药饮片有限公司
[性状]、[检查](二氧化硫残留量)
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山东鄄城志远中药饮片有限公司
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河南省青山药业有限公司
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江西齐仁堂中药饮片有限公司
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江西致和堂中药饮片有限公司
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江西彭氏国药堂饮片有限公司
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江西青春康源中药饮片有限公司
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化州市华聪药业有限公司中药饮片厂
广西张益堂中药饮片有限公司
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广西贵港市神农药业有限公司
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海口日中天制药有限公司
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昆明道地中药饮片厂
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贵州省达灵药业有限公司
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青海九康中药饮片有限公司
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陕西龙力药业有限责任公司
生产企业否认检品为该企业生产
安徽汇中州中药饮片有限公司
生产企业否认检品为该企业生产
青海南北药业有限公司
生产企业否认检品为该企业生产
厚朴
云南新世纪中药饮片有限公司
[含量测定]
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广西贵港市绿之源种养发展有限公司中药饮片厂
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宁夏明德中药饮片有限公司
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湖北聚瑞中药饮片有限公司
生产企业否认检品为该企业生产
亳州蜀中药业有限公司
生产企业否认检品为该企业生产
安徽济顺中药饮片有限公司
生产企业否认检品为该企业生产
厚朴(姜厚朴)
安徽人民中药饮片有限公司
生产企业否认检品为该企业生产
全蝎
北京鹤延龄药业发展有限公司
[浸出物]
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诺氟沙星胶囊
太康海恩药业有限公司
溶出度
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复方丹参片
郑州瑞龙制药股份有限公司
重量差异
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维生素B12片
山西利丰华瑞制药有限责任公司
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美索巴莫胶囊
长春长红制药有限公司
溶出度
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润肺止咳胶囊
青海鲁抗大地药业有限公司
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润肺止咳胶囊
青海鲁抗大地药业有限公司
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海金沙
河北祈一堂药业有限公司
总灰分
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粉葛
安国市辉发中药饮片加工有限公司
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粉葛
安国市深豪药业有限公司
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炙甘草
北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司
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土荆皮
安国市辉发中药饮片加工有限公司
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苍术
安国市辉发中药饮片加工有限公司
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黄柏
安国市辉发中药饮片加工有限公司
小檗碱、黄柏碱
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牡丹皮
北京仟草中药饮片有限公司
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药品名称
供样单位
不合格项目
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红花
天津市津南区杏园堂药房
总灰分
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檀香
天津市津南欣欣药店
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白鲜皮
医院
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地龙
医院
、总灰分、酸不溶性灰分
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蒲黄
天津加一堂药房有限公司
总灰分、酸不溶性灰分
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菟丝子
天津加一堂药房有限公司
总灰分、酸不溶性灰分
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蒲黄
医院有限公司
、(1)显微鉴别、总灰分、酸不溶性灰分
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紫苏梗
天津市益康祥大药房有限公司
总灰分
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芡实
天津九河医药销售有限公司
总灰分
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粉葛
天津中新药业滨海有限公司济之美药房
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黄连片
天津市宁河县津淮药房
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其中河北凯达药业有限公司、安徽亿源药业股份有限公司、亳州成源中药饮片有限公司、济南人和中药饮片有限公司、甘肃康乐药业有限责任公司、陕西龙力药业有限责任公司、安徽汇中州中药饮片有限公司、青海南北药业有限公司、湖北聚瑞中药饮片有限公司、亳州蜀中药业有限公司、安徽济顺中药饮片有限公司、安徽人民中药饮片有限公司等12家企业否认检品为本企业生产。
对上述不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
国家食品药品监督管理总局指定生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,在一个月内做出处罚决定,报告总局并向社会公开处罚结果。所有处罚均应处罚到相关责任人。
在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省(区、市)食品药品监督管理局提出,由当地省(区、市)食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省(区、市)食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。
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