总局通报59药企药品不合格,12家药企否认为本企业生产

今日,CFDA通报了54批不合格药品的公告年第21号:

药品品名

标示生产企业或供货单位

不合格项目

备注

板蓝根

上海华鹰药业有限公司

[含量测定]

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安徽捷众生物化学有限公司

[检查](二氧化硫残留量)、[含量测定]

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四川新荷花中药饮片股份有限公司

[性状]、[含量测定]

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安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

[检查](二氧化硫残留量)

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亳州市豪门中药饮片有限公司

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亳州市国苑中药材饮片有限公司

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江西致和堂中药饮片有限公司

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山东鄄城志远中药饮片有限公司

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河南省青山药业有限公司

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禹州市凯旋药业有限公司

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湖南省松龄堂中药饮片有限公司

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湖南三湘中药饮片有限公司

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广西张益堂中药饮片有限公司

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广西贵港市神农药业有限公司

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海南国瑞堂中药制药有限公司

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海口日中天制药有限公司

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四川中庸药业有限公司

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四川皓博药业有限公司

凉山新鑫中药饮片有限公司

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陕西商洛盘龙植物药业有限公司

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陕西龙力药业有限责任公司

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宁夏百草王药业有限公司

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河北凯达药业有限公司

生产企业否认检品为该企业生产

安徽亿源药业股份有限公司

生产企业否认检品为该企业生产

安徽亿源中药饮片科技有限公司

生产企业否认检品为该企业生产

亳州成源中药饮片有限公司

生产企业否认检品为该企业生产

济南人和中药饮片有限公司

生产企业否认检品为该企业生产

甘肃康乐药业有限责任公司

生产企业否认检品为该企业生产

当归

陕西商洛盘龙植物药业有限公司

[性状]、[鉴别]((2)薄层色谱)

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安庆华氏中药饮片有限公司

[性状]、[检查](二氧化硫残留量)

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山东鄄城志远中药饮片有限公司

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河南省青山药业有限公司

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江西齐仁堂中药饮片有限公司

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江西致和堂中药饮片有限公司

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江西彭氏国药堂饮片有限公司

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江西青春康源中药饮片有限公司

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化州市华聪药业有限公司中药饮片厂

广西张益堂中药饮片有限公司

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广西贵港市神农药业有限公司

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海口日中天制药有限公司

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昆明道地中药饮片厂

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贵州省达灵药业有限公司

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青海九康中药饮片有限公司

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陕西龙力药业有限责任公司

生产企业否认检品为该企业生产

安徽汇中州中药饮片有限公司

生产企业否认检品为该企业生产

青海南北药业有限公司

生产企业否认检品为该企业生产

厚朴

云南新世纪中药饮片有限公司

[含量测定]

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广西贵港市绿之源种养发展有限公司中药饮片厂

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宁夏明德中药饮片有限公司

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湖北聚瑞中药饮片有限公司

生产企业否认检品为该企业生产

亳州蜀中药业有限公司

生产企业否认检品为该企业生产

安徽济顺中药饮片有限公司

生产企业否认检品为该企业生产

厚朴(姜厚朴)

安徽人民中药饮片有限公司

生产企业否认检品为该企业生产

全蝎

北京鹤延龄药业发展有限公司

[浸出物]

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诺氟沙星胶囊

太康海恩药业有限公司

溶出度

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复方丹参片

郑州瑞龙制药股份有限公司

重量差异

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维生素B12片

山西利丰华瑞制药有限责任公司

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美索巴莫胶囊

长春长红制药有限公司

溶出度

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润肺止咳胶囊

青海鲁抗大地药业有限公司

/

润肺止咳胶囊

青海鲁抗大地药业有限公司

/

海金沙

河北祈一堂药业有限公司

总灰分

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粉葛

安国市辉发中药饮片加工有限公司

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粉葛

安国市深豪药业有限公司

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炙甘草

北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司

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土荆皮

安国市辉发中药饮片加工有限公司

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苍术

安国市辉发中药饮片加工有限公司

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黄柏

安国市辉发中药饮片加工有限公司

小檗碱、黄柏碱

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牡丹皮

北京仟草中药饮片有限公司

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药品名称

供样单位

不合格项目

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红花

天津市津南区杏园堂药房

总灰分

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檀香

天津市津南欣欣药店

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白鲜皮

医院

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地龙

医院

、总灰分、酸不溶性灰分

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蒲黄

天津加一堂药房有限公司

总灰分、酸不溶性灰分

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菟丝子

天津加一堂药房有限公司

总灰分、酸不溶性灰分

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蒲黄

医院有限公司

、(1)显微鉴别、总灰分、酸不溶性灰分

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紫苏梗

天津市益康祥大药房有限公司

总灰分

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芡实

天津九河医药销售有限公司

总灰分

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粉葛

天津中新药业滨海有限公司济之美药房

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黄连片

天津市宁河县津淮药房

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其中河北凯达药业有限公司、安徽亿源药业股份有限公司、亳州成源中药饮片有限公司、济南人和中药饮片有限公司、甘肃康乐药业有限责任公司、陕西龙力药业有限责任公司、安徽汇中州中药饮片有限公司、青海南北药业有限公司、湖北聚瑞中药饮片有限公司、亳州蜀中药业有限公司、安徽济顺中药饮片有限公司、安徽人民中药饮片有限公司等12家企业否认检品为本企业生产。

对上述不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

国家食品药品监督管理总局指定生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,在一个月内做出处罚决定,报告总局并向社会公开处罚结果。所有处罚均应处罚到相关责任人。

在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省(区、市)食品药品监督管理局提出,由当地省(区、市)食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省(区、市)食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。









































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