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不得不承认，近年来在医药领域生物药物已经完全抢了化学药物的风头，因其高效性和高选择性而备受青睐，每年销售排行榜中前几名都被生物药物所盘踞，如年的药物销售额前十名就有七个生物药：
表格来源：科技导报
这里说的生物药物（biologicaldrugsorbiologics），主要包括通过重组技术用哺乳动物、细菌或酵母细胞生产出的多肽或蛋白质，因具有高效性和高选择性成为现代药物中的宠儿。但生物药也不是十全十美，与小分子化学药相比，除价格相对昂贵外，生物药物还有以下问题：（1）在胃肠道内稳定性低而吸收差，导致生物利用度很糟糕，几乎无法口服给药；（2）组织渗透能力有限，还可能引起不必要的免疫反应；（3）在组织和血浆中容易被蛋白酶降解，导致半衰期很短（表1）。
表1数据来源：NatureChemistry
幸运的是，药物传递系统的进展和生物药物工程珠联璧合，解决了生物药的给药问题，改善了生物药的吸收、稳定性和靶向性（表2）。丹麦奥胡斯大学的AlexanderN.Zelikin和爱尔兰都柏林圣三一学院的CarstenEhrhardt、AnneMarieHealy在NatureChemistry撰写了综述性论文，介绍了生物药物给药系统的材料和方法，并讨论了这个领域的前景。（Materialsandmethodsfordeliveryofbiologicaldrugs.NatureChem.,,8,-,DOI:10./nchem.）
表2数据来源：NatureChemistry
用于生物药物给药的材料
说到生物药物给药的材料，获FDA批准上市的骨移植制剂Gem21S和Infuse是很好的例子。二者用于牙周骨再生，已经取得了商业上的成功。Gem21S包含作为骨组织再生基质的磷酸三钙（TCP）和生物药血小板源性生长因子，后者能帮助新生成的骨组织血管化，为组织再生提供充足的血液供应。Gem21S是生物药物给药材料在组织工程中应用的很好例子，组织工程是生物医学一个很重要的分支，在其中，生物材料有着广泛的应用。要注意的是，除了用于组织工程中的局部植入物，这些生物材料也同样可用于生物药物的系统性给药。
生物可降解有机聚合物
从年Langer和Folkman成功实现聚合物作为大分子药物载体的报道起，生物可降解有机聚合物应用在生物药物的给药系统中已有近40年的历史。这些聚合物可被用作组织工程中的基质，或者制成薄片和纳米/微米颗粒用于药物传递。可水解的聚合物如聚酸酐（poly(anhydrides)）、聚原酸酯（poly(orthoesters)）、聚酯（polyesters），它们的降解时间可设计，短至数秒，长达数年，非常适用于药物传递系统。其中最常见的有聚乳酸-羟基乙酸共聚物（poly(L-lactic-co-glycolicacid)，PLGA）和聚己内酯（poly(caprolactone)，PCL）（图1）。有机聚合物作为载体，固载药物大部分是小分子化合物和短链多肽，其释放分为药物被动扩散（多孔材料）和载体材料的溶解/侵蚀。但是由于生物药在生产、贮藏和填埋植入过程中的稳定性问题，生物可降解有机聚合物的应用受到了限制。目前市面仅有1款生物药Nutropin（出自Genentech/Alkermes）使用这种技术，这是一种肌肉注射的基于PLGA微球的重组人生长因子缓释剂。尽管如此，这种策略的生物药物给药系统目前仍然备受北京哪些医院白癜风好根治白癜风什么方法好
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