勃林格殷格翰欢迎ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南(更新年指南)的发布,新指南建议临床医生使用OFEV?(尼达尼布)治疗特发性肺纤维化患者。
指南联合委员会高度评价了OFEV?治疗患者的重要结果的潜在获益,包括根据用力肺活量(FVC)下降速率评估的疾病进展和死亡率。建议综合考虑预期治疗费用及潜在的重要不良反应。但是建议指出,OFEV?不会增加严重不良事件,很少患者因不良反应而中止使用研究药物。
英国医院(RoyalBromptonHospital)呼吸内科顾问医生DrTobyMaher评论说:“这些指南很重要,为医生改善这种破坏性极大的疾病,特发性肺纤维化的诊治提供了宝贵推荐意见。此外,这些新指南还明确强调了OFEV?治疗特发性肺纤维化的作用。”
勃林格殷格翰首席医学官DrChristopherCorsico评论说:“国际指南纳入OFEV?治疗特发性肺纤维化是改善患者治疗的一次重要进步。直到最近,才有建议提出,有获批治疗可供选择。OFEV?使用方便,每日2次就可延缓范围广泛的多种特发性肺纤维化患者的疾病进展,减少肺功能年下降率50%。”
委员会分析了自年官方指南发布后收集的证据,并据此更新了治疗建议。OFEV?已开展两项重复性Ⅲ期试验(INPULSIS?-1和INPULSIS?-2),共有24个国家的多位患者参加研究,另外还进行过一项包括位患者的II期试验(TOMORROW)。
指南联合委员会由国际领头呼吸学会的组织代表组成,包括美国胸科学会(AmericanThoracicSociety,ATS)、欧洲呼吸学会(EuropeanRespiratorySociety,ERS)、日本呼吸学会(JapaneseRespiratorySociety,JRS)和拉丁美洲胸科学会(AmericanThoracicAssociation,ALAT)。
OFEV?的临床数据
INPULSIS?临床试验显示,OFEV?可持续稳定降低FVC年下降率,肺功能年下降率降低50%。OFEV?是唯一能够显著降低裁定的特发性肺纤维化急性加重≠风险的治疗方案,急性加重风险下降68%。特发性肺纤维化急性加重的发病率与死亡率高,也是导致特发性肺纤维化患者住院和死亡的主要原因。
两项INPULSIS?试验最常见的不良事件均是轻度或中度胃肠道功能紊乱,通常可治,很少导致中止治疗。
关于特发性肺纤维化
特发性肺纤维化是一种致命性肺疾病,确诊后中位生存期为2-3年,可导致肺瘢痕进展、肺功能持续不可逆恶化和呼吸困难。特发性肺纤维化全球发病率达14-43/10万人,通常累及50岁以上人群。(生物谷网)
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