背景和目的：已有多国批准可口服吡非尼酮治疗特发性肺纤维化（IPF）。我们依据4项吡非尼酮治疗IPF的临床试验对吡非尼酮安全性进行综合评价。
方法：所有参加过CAPACITY和研究，服用每天mg剂量吡非尼酮的患者、参加过2项开放研究（和）中1项并服用过吡非尼酮的患者都被纳入进行分析。在从基线到研究结束后28天期间对药物安全性进行评价。
结果：共对名患者进行了分析。吡非尼酮的暴露年中位数为2.6年（1周-7.7年），累积为个暴露人年（PEY）。胃肠道和与皮肤相关不良事件最常见，大都为轻中度，极少导致研究终止。ALT和AST水平超过正常值上限3倍发生情况为21/（2.7%），AST/ALT升高调整后的发病率为1.7/PEY。
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