在欧盟,esbriet于2011年获欧盟委员会(ec)批准此次ofev拿下欧盟批文,也标志着,在欧洲市场,勃林格将与罗氏一决雌雄!
在美国,ofev(nintedanib)于2014年10月15日获fda批准,同一天获批的还有另一款药物esbriet(比非尼酮),esbriet和ofev的上市,结束了美国ipf患者群体无药可用的局面esbriet由intermune开发,罗氏于2014年8月耗资83亿美元收购intermune后将该药收入囊中,该笔交易在很大程度上就是因为罗氏看中了esbriet在特发性肺纤维化(ipf)市场中的前景
特发性肺纤维化(ipf)是一种罕见的肺部疾病,根据肺纤维化怎么样治疗肺纤维化联盟(cpf)数据,每年ipf死亡病例达40000例分析师预计,ipf药物市场的年销售将超过20亿美元
目前,勃林格殷格翰正在多种实体瘤中评价nintedanib,其中晚期非小细胞肺癌(nsclc)、结直肠癌、卵巢癌已处于iii期临床,间皮瘤、肾癌(肾细胞癌)、肝癌(肝细胞癌)处于ii期临床
近日,勃林格殷格翰(boehringer ingelheim)罕见病药物ofev(nintedanib)在欧盟监管方面收获大好消息,欧盟委员会(ec)已批准口服药物ofev用于特发性肺纤维化(ipf)的治疗
nintedanib是一种口服三联血管激酶抑制剂,可同时阻断3种生长因子受体:血管内皮生长因子受体(vegfr 1-3)、血小板源性生长因子受体(pdgf肺间质纤维化的治疗r α和β)、成纤维细胞生长因子受体(fgfr 1-3)所有这3种受体在血管生成和肿瘤生长过程中均发挥着重要作用
ofev在欧盟的获批,是基于iii期inpulsis项目的数据,该项目包括2项iii期研究(inpulsis-1和inpulsis-2),涉及来自24个国家的1066例特发性肺纤维化(ipf)患者,研究结果显示,在广泛类型ipf群体中,nintedanib显著延缓了病情的恶化,并显著降低了急性发作风险,2项研究均达到了主要终点
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