肺纤维化,即肺内成纤维细胞受到化学性或物理性伤害时,分泌胶原蛋白进行肺间质组织的修补,造成的一种疾病。肺纤维化多在40-50岁发病,男性多发于女性。呼吸困难是肺纤维化最常见症状。肺纤维化治疗是世界医学的难题之一。若不积极治疗则可演变成不可逆的脏器硬化,进而危及生命。因此,阻止其病程进展或逆转为正常状态,是防治肺纤维化及硬化的关键。
最近美国食品和药物总署(FDA)批准了一项间充质干细胞治疗特发性肺纤维化的临床试验治疗。临床试验是由迈阿密大学米勒医学院跨学科干细胞研究所的肺科医生申报和进行的。
跨学科干细胞研究所的肺科医生说:“这是他们真正认为有希望的方法,能够延长和改善那些患有进行性和致死性肺病患者的生命和生存质量。而这些患者往往在诊断后五年内就会死亡”。
干细胞的临床试验选择的是预后最差的肺疾病。特发性肺纤维化一旦发病,纤维化发生,就是病情的后期阶段,因为损伤的肺细胞无法自己修复。输入干细胞的目的是希望能够阻止肺纤维化过程的加速。干细胞治疗的临床试验将改变治疗肺病的模式,摒弃那些常常无明显疗效的药物。
干细胞治疗肺病是许多研究人员的共同想法。特别是年的一项研究中使用干细胞修复心脏损伤时发现,输入干细胞后也改善了肺脏的功能。另外,干细胞经静脉输入体内,不管出于治疗何种疾病东目的,输入的干细胞在体内的第一站就是肺脏,因此利用干细胞输入治疗肺病,可能有它天然的优势和合理性。
FDA批准后的一期临床试验将治疗9例患者,将经静脉输入数量递增的供者干细胞;二期临床试验将治疗16例患者,其中部分患者接受干细胞治疗,部分患者接受安慰剂作为双盲对照性研究;三期临床试验大系列临床治疗,将治疗世界范围内的大约例患者。
迈阿密大学跨学科干细胞研究所长哈尔对这项临床试验持非常乐观的态度。他认为特发性肺纤维化看来具备对干细胞治疗有疗效反应的所有条件和特点。而且,对于这种干细胞的制备,治疗程序的制定和安全性等方面已有深入的了解和经验,因此开展这项临床试验是非常有价值的。
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