研究药物：尼达尼布
药物生产厂家：勃林格殷格翰（中国）投资有限公司（BoehringerIngelheim）
研究标题：一项双盲、随机、安慰剂对照试验，旨在评估口服尼达尼布治疗至少52周用于治疗“系统性硬化病相关间质性肺疾病”（SSc-ILD）患者的有效性和安全性。
研究目的：研究尼达尼布mg，每日两次，在系统性硬化病相关间质性肺疾病患者中的有效性和安全性。
该研究已经获得国家食品药品监督管理局的批准，批件号为：L/L；将在年11底前在全球20多个国家累计入组例受试者，在中国16-18家中心累计入组60例。按照方案规定，入选的患者将被随机分配接受尼达尼布或安慰剂治疗。具体临床参加机构（医院）见文末列表。
主要入选标准：
1.≥18岁的诊断为系统性硬化病相关间质性肺疾病的患者
2.系统性硬化病的发病时间（定义为首次非雷诺症状）不超过7年
3.肺部纤维化改变的范围≥10%
4.FVC≥40%预计值
5.DLCO：30%-89%预计值（按Hb校正）
（最终入选标准由医生评估）
考虑参加或者希望了解更多有关的临床研究信息，可拨打联系电话（孙女士）或者（何女士），或者直接前往以下研究机构（医院）与研究人员联系。
中国临床参加机构如下（医院，全国有约18家医院参加本研究）：
序号
机构名称
主要研究者
省
医院
曾小峰
北京
医院
邹和建
上海
医院
张缪佳
江苏
安徽医院
徐建华
安徽
医院
刘毅
四川
医院
姜林娣
上海
医院
苏茵
北京
中国医院
肖卫国
辽宁
医院
姜振宇
吉林
医院
李敬扬
湖南
蚌医院
陈琳洁
安徽
西安医院
何岚
西安
医院
黄慈波
北京
医院
卢昕
北京
医院
郑毅
北京
医院
张晓
广州
医院
武剑
江苏
声明本治疗白癜风权威的医院北京白癜风医院哪家最好
转载请注明地址:http://www.qwhcm.com/zcmbwh/6029.html
