MediciNova公司近日表示美国FDA给予了在研药物MN-(tipelukast)治疗特发性肺纤维化(IPF)的罕用药地位,从而该药如果获批用于该症将获得额外7年的市场排他权。公司计划向FDA申请进行用于该症的2期试验。
MN-是一种新型的、口服生物可利用的小分子化合物,该化合物通过几种机制发挥其抗纤维化和抗炎活性作用,包括白三烯(LT)受体拮抗作用,抑制磷酸二酯酶(PDE)(主要是3和4),以及抑制5-脂氧合酶(5-LO)。
MN-还在试验用于治疗哮喘,目前在2期试验中已取得肯定性试验结果,其已用于超过名受试者,显示出广泛有效性与良好耐受性。
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