近日,由吉美瑞生自主研发的干细胞新药在年7月获得国家药监局批准,成为全球首个进入临床的肺干细胞产品。公司总裁左为教授介绍说:首先,作为first-in-class新药,它的作用机理和细胞类型都是比较新颖的,不是我们比较熟悉的、传统意义上的间充质干细胞,它是一类从人类肺部分离出的支气管基底层来源的成体肺干(祖)细胞。它的作用机理也与常规意义上间充质干细胞的免疫调节、微环境调控的机理不同,其可以直接再生肺泡,所以从产品的机理与特征本身来说是非常新颖且有特色的。其次,当我们在开发此类产品的时候,我们也有担心,会考虑到这种新颖的产品是否能被监管当局认可和接受,毕竟目前在世界上还未有此类产品出现。但是,现在看来监管当局还是非常专业,也非常有担当地推进此类领先创新药的获批,所以对于我们后续的研发以及整个行业创新产品的研发都是具有重要意义的。这也说明了我们完全是有可能走出我们自己的道路、创造出具有我们中国独特贡献的创新药,这也是我们非常

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