祥翊制药今日宣布旗下治疗肺纤维化药物NTN与S公司签订美国市场销售合约,未来将由祥翊进行生产制造,S公司负责药品上市后的推广与销售,并将协助规划相关领证事宜,成为祥翊在美国市场的策略伙伴,瞄准高达24亿美元的肺纤维化药物市场商机。
根据合约,祥翊可依NTN的开发进度,收取签约金及阶段里程碑金等,合计万美元,未来药品成功上市后将共享销售分润,并借此取得市场的竞争优势,迄今S公司医院领域的知名药厂。
祥翊表示,S公司为一家专注无菌针剂开发的学名药厂,目前拥有50张以上美国学名药证,成立虽仅十余年,但创建起各种独特的技术平台与特种学名药的多样产品组合,对外更采取结盟策略,协助合作伙伴在美国市场完成药品的商业化发展。
祥翊董事长吴永连表示,NTN是祥翊与莹硕共同开发的利基型产品,由莹硕负责研发、祥翊以特有软胶囊产线生产,双方共同投资开发,营销及利润共享,该产品为一高活性,并具细胞毒性的软胶囊药物,制造条件严苛,符合要求的生产厂有限。
吴永连指出,NTN的适应症为治疗特发性肺部纤维化,即俗称的“菜瓜布肺”,由于致病成因尚不明朗,患病后若稍有忽视,恶化速度极快,致死率高于癌症,近年来该疾病逐渐受到重视,并带动相关治疗药物的市场规模持续增长,但由于原厂药的专利尚未到期,因此没有学名药获准上市。
根据IQVIA数据统计,年原厂药的美国市场销售额为24亿美元,目前有4个竞品学名药取得美国FDA暂定审核许可(tentativeapproval),但要等原厂专利到期后才能获得正式药证,进行上市销售,而祥翊的NTN预计明年第二季向FDA提交药证申请,抢攻市场商机。
(首图来源:祥翊)
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