在FDA的先期审查中

原发性肺纤维化会导致肺部结构损伤,从而抑制肺部吸入氧气致使患者呼气困难,甚至会导致死亡

在fda的先期审查中,pirfenidone已经获得了相关的高度认可,因而此次获得突破性药物认证可能并不会加速这一药物的审核今次ng

intermune公司最近透露fda已经确认授予其开发的治疗原发性肺纤维化(ipf)药物prifenidone突破性药物疗法,但并不会加快fda对该药物的上市审核进程

按照原计划,intermune公司希望今年11月pirfenidone能够获得fda审核,并于2015年上市prifenidone的这一认证也仅比竞争对手boehringer ingelheim公司的ipf药物nintedanib晚什么是肺纤维化一天不过后者并未透露nintedanib上市审批的具体计划

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