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特发性肺纤维化（IPF）是一种令呼吸科医师几乎束手无策的疾病，进行性的肺间质纤维化使患者产生难治性的干咳与进行性呼吸困难，诊断为IPF后，平均存活率只有3-5年。并且IPF纤维化的发病机制尚不明了。一直以来科学家难以开发阻止纤维化进展的良药。但是近期研发和投入使用的两种抗纤维化的药物——尼达尼布与吡非尼酮可能是IPF患者出现一线希望。有趣的是，两者抗纤维化的机制不尽相同。
尼达尼布是一种胞内酪氨酸激酶抑制剂，目前只在包括美国在内的几个国家批准上市。既往的临床试验提示尼达尼布（mg/次、每天两次）显著降低肺功能用力肺活量（FVC）的下降速率，其主要的不良反应是胃肠道不适（主要为腹泻）。直到尼达尼布出现之前，吡非尼酮一直是IPF指南中首选的抗纤维化药物，它是一种吡啶酮衍生物，以往的临床研究表明mg，每天三次的剂量可以明显减少IPF患者FVC的下降速率，而它的主要副作用是恶心和皮疹。目前的指南中尼达尼布与吡非尼酮都可作为IPF治疗的推荐用药，但目前没有任何证据支持或者反对两者的联合治疗效果。
因为IPF的治疗太过棘手，因此大家都期待知道两种巨头抗纤维化药物联合起来其治疗效果如何？CarloVancheri教授及其团队就做了这样的努力。
他们共纳入了例已坚持使用尼达尼布4-5周、明确诊断为IPF的患者，这些患者的FVC均≥50%预计值，他们被随机分为尼达尼布+吡非尼酮联合治疗组（53例）与尼达尼布组（52例）。用药12周以后评估两组较基线期的副作用及肺功能下降情况。结果表明：联合组患者报告胃肠道不适的比例为69.8%，尼达尼布组胃肠道不适为52.9%。尼达尼布的血药浓度在两组之间没有差异。最重要的是，治疗12周后，联合组的FVC平均下降了13.3ml，而单用尼达尼布组下降了40.9ml，提示联合组的治疗效果更佳。
因此，IPF患者联合使用尼达尼布与吡非尼酮与任何一种单药治疗具有相似的安全性与耐受性，其可能降低患者肺功能的下降速率，但目前需要更大样本，更长治疗观察时间的研究进一步验证联合治疗的安全性与有效性。
图1试验流程图
图2.肺功能FVC变化图
表1.两组副作用
本文摘译自：VancheriC,KreuterM,RicheldiL,etal.AmJRespirCritCareMed.Sep10.doi:10./rccm.06-OC.
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