宣建伟1*卢永吉2任懋东2张延军3
范峰3亢红歌3段晓托3陈荣昌4
罗群4韩茜4代华平5谢冰冰5
吴逢波6
1.中山大学药学院医药经济研究所
2.上海盛特尼医药科技有限公司
3.勃林格殷格翰（中国）投资有限公司
4.广州医院
广州呼吸病研究所
5.医院呼吸与危重症医学科
6.医院药剂科
目的评估特发性肺纤维化（idiopathicpulmonaryfibrosis,IPF）患者的经济负担，为医疗保险及卫生政策制定提供参考依据。方法基于—年4家医院的电子医疗病历系统数据，对IPF及相关合并症的直接医疗费用和卫生资源利用情况进行统计分析。患者的纳排标准根据文献检索和IPF临床指南制定。采用描述性统计方法分析患者的经济负担，并将所有费用指标根据医疗卫生类价格指数调整至年。结果4家医院共纳入例IPF患者，共计住院例次，人均住院次数为1.5次，次均住院费用为元，次均住院时间为10.4d。IPF合并急性呼吸道事件或其他疾病患者的次均住院费用高于单纯IPF住院患者。结论IPF患者的经济负担较重，相关合并症或急性加重事件的发生将进一步增加患者的经济负担，需采取有效治疗措施延缓IPF疾病进展，减少相关合并症或急性加重发生，减轻患者的经济负担。
特发性肺纤维化；直接医疗费用；医疗资源利用
特发性肺纤维化（idiopathicpulmonaryfibrosis,IPF）是一种原因不明的慢性、进展性间质性肺疾病（interstitiallungdisease,ILD）[1]。由于国内尚无罕见病注册登记系统，且针对肺高分辨率CT（HRCT）无法明确诊断的疑似IPF患者采取外科肺活检未被广泛接受，因此目前我国还没有针对IPF的流行病学研究，仅有小范围的ILD的流行病学研究显示ILD发病率呈上升趋势[2]。国外流行病学研究显示IPF的发病率为0.7～63/10万[3]，其预后较差，中位生存期仅3～5年[4]。吸烟和环境因素（金属粉尘暴露）是IPF的危险因素，而我国作为一个吸烟大国与发达国家相比较发病率可能会更高[2,5]。
尽管IPF是一种罕见疾病，但其具有较重经济负担。国内郑小芬[6]医院—年的IPF患者经济负担进行研究，结果显示IPF的次均住院费用为元。美国一项利用—的医疗保险数据的研究结果显示IPF的直接经济负担为每人年美元（约元，以年平均汇率估算）[7]。
IPF作为一种进展性、慢性致死性疾病会给患者带来沉重经济负担。鉴于目前国内IPF的研究主要集中在临床方面，与IPF经济负担相关的医院，无法代表我国整体水平，本研医院IPF患者的卫生资源利用和直接医疗费用进行统计分析，以期填补国内IPF经济负担研究的空白，并为医保报销和卫生政策制定提供科学证据。
1资料与方法1.1数据来源本研究数据来源于广州、北京、上海和成都的4医院，分别为广州医院、医院、医院（东院）、医院。收集数据包括目标患者—年的人口学信息、住院及门诊信息。
1.2方法1.2.1研究人群
研究采用IPF中文描述，以“特发性肺纤维化”或“特发性肺间质纤维化”在医院电子病历数据库中提取IPF患者相关信息。患者的纳入和排除标准参考文献[8]及IPF专家共识[8]，并结合中国临床实际制定。目标患者纳入标准：1）—年，至少一次出院诊断中包括IPF住院记录患者；2）重要信息无缺失。
1.2.2数据收集内容
1）IPF住院患者：人口学基本特征、入/出院诊断、入/出院日期、住院费用、用药情况、住院时间；2）IPF门诊患者：费用、诊断、就诊日期；3）IPF常见急性事件及合并症患者住院费用，其中急性呼吸系统事件包括呼吸道感染（流行性感冒，肺炎，支气管炎，下呼吸道感染）、呼吸衰竭（Ⅰ和Ⅱ型呼吸衰竭）[7]；IPF合并症包括慢性阻塞性肺疾病、肺动脉高压、胃食管反流、肺癌、睡眠呼吸暂停综合征[9]。所有费用采用医疗保健类居民价格消费指数调整至年。
1.3统计学分析采用SPSS18.0统计软件分析数据。采用描述性统计方法进行统计分析。连续性变量采用均数（Mean）、标准差（StandardDeviation,SD）、中位数（Median）和四分位数间距（InterQuartileRange,IQR），而分类变量采用频数和百分比表示。
2结果2.1患者基本情况4家医院共纳入例IPF患者，患者平均年龄为（65.3±1.5）岁，83.9%患者为男性，医保报销患者比例为59.6%。见表1。
2.2IPF患者的卫生资源利用和直接医疗费用情况共收集例IPF患者的住院人次信息，其中77.2%（/）的患者仅有1次IPF相关的住院记录。研究期间人均住院次数为1.5次，次均住院时间为10.4d，患者次均住院费用为元。IPF患者的住院费用构成中，药费所占比例最高约为39%，其次为检查费用占29%，位于第三位的为治疗费用和材料费，均占7%。见表2。
仅医院提供了门诊数据，医院仅提供了门诊药品费用及检查费用数据，门诊患者共计97例。研究期间上海、成都的人均门诊次数分别为4.9次及4.6次；上海次均门诊费用（药品费用+检查费用）为元，成都次均门诊总费用为元。见表3。
2.3并发呼吸系统急性事件的IPF患者的直接医疗费用IPF并发呼吸系统急性事件（包含呼吸道感染和呼吸衰竭）的住院次数占总住院次数的比例分别为18.68%和18.33%，IPF急性加重的比例为5.34%。IPF并发呼吸衰竭患者次均住院费用最高，其次为IPF并发呼吸道感染和IPF急性加重，均明显高于单纯IPF患者住院费用。见表4。
2.4IPF其他合并症的直接医疗费用IPF患者可能合并多种其他疾病，排名前3位的合并症分别为冠状动脉粥样硬化性心脏病、慢性阻塞性肺病、肺动脉高压。这3种合并症的次均住院费用分别为元、元和元。IPF合并其他疾病患者的次均住院费用均高于单纯IPF患者。见表5。
2.5IPF患者药物使用情况在IPF治疗药物中应用最广泛的药物是N-乙酰半胱氨酸（69.7%，/），抗纤维化药物吡非尼酮的使用患者比例仅占11.9%（46/）。
3讨论本研究是国内首个多中心的IPF经济负担研究，结果显示，IPF患者的次均住院费用高达元，高于国内郑小芬[6]的研究结果。这可能是由于IPF患者住院费用逐年上涨[10]，而本研究的研究时间略晚于郑小芬的研究；也可能是医院医院，医院具有更完善、更昂贵的诊断设备以及治疗药品，导致费用高于已有研究。一旦IPF患者合并其他疾病将进一步加重IPF患者经济负担，IPF并发急性事件及合并症患者次均住院费用高于单纯IPF患者次均费用，医院研究结果[6]及Cottin等[7]的研究结果一致。
IPF急性加重指在无明确诱因时出现的病情急剧恶化、呼吸困难和肺功能下降，导致呼吸衰竭甚至死亡[9]。有研究报道病情恶化需要住院的患者中55.2%是急性加重导致的，30%是由于感染导致的[11]。本研究结果表明IPF急性加重次均住院费用（元）远高于单纯IPF患者（元），因此减少IPF急性加重事件的发生，对于降低IPF患者潜在病死率，延长患者生存期、减轻患者经济负担具有重要意义。
IPF药物治疗中常用的N-乙酰半胱氨酸虽然可以改善患者咳痰症状，但是不能延缓IPF患者用力肺活量（FVC）的下降，不能改善生活质量和降低IPF急性加重发生率和病死率[12]，本研究结果显示目前国内多数患者还在使用传统的治疗药物，使用抗肺纤维化药物（吡非尼酮）的患者比例很少，仅占11.9%，IPF患者急需有效的治疗方式以改善预后，减少急性加重发作。另一国外临床研究证实新型抗纤维化药物尼达尼布能够延缓IPF患者FVC下降[13]，缓解疾病进程，降低急性加重风险。年美国胸科学会/欧洲呼吸学会/日本呼吸学会/拉丁美洲胸科协会联合颁布指南有条件推荐尼达尼布用于IPF治疗[4]，《特发性肺纤维化诊断和治疗中国专家共识（）》亦推荐轻到中度肺功能障碍的IPF患者应用尼达尼布治疗[9]。目前，该药已在国内批准上市，将为IPF患者提供新的治疗选择，满足IPF患者的医疗需求。
另外，本研究也存在以下局限性。1）由于本研究所采用的数据源为非区域性数据库，如果IPF患者研究期间在4家医院之外的医疗机构就诊，则无法收集其相关费用和医疗资源利用信息，这在一定程度上会低估IPF的经济负担。2）医院信息系统构架不同，门急诊系统和住院系统不能互通，医院门急诊费用无法收集，或无法收集到全部费用。3）由于IPF急性加重的定义在年进行了更新[14]。新的定义可能会增大潜在的IPF急性加重的人数。然而本研究所使用的是—年的电子医疗数据，因此鉴别出的IPF急性加重患者人数可能会被低估，也可能使得IPF及其急性加重的经济负担被低估。
特发性肺纤维化患者的治疗费用较高，且一旦合并其他疾病或发生急性加重事件将进一步加重患者的经济负担。我国急需有效的治疗措施延缓疾病进展，减少特发性肺纤维合并症或急性加重的发生，从而减轻患者的经济负担。
参考文献
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[12]GuoJ,LiB,LiW,etal.Chineseherbalmedicines中医治疗白癜风好吗白癜风什么中药可以
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