尼达尼布(Nintedanib)的研发
美国FDA于年10月15日批准德国勃林格殷格翰公司开发的尼达尼布上市，临床上用于治疗IPF。在欧洲，年10月EMEA批准尼达尼布与多西紫杉醇合并用于一线化疗后局部晚期、转移性或局部复发性非小细胞肺癌成人患者。同年12月，欧洲EMEA还批准了尼达尼布用于治疗IPF。
尼达尼布是一种三联血管激酶抑制剂，其作用靶点有血小板源生长因子(PDGF)、血管内皮生长因子(VEGF)和碱性纤维母细胞生长因子(bFGF)。尼达尼布与上述各受体的ATP结合位点竞争性结合，阻断IPF病理机制中至关重要的成纤维细胞增殖、迁移和转化的细胞内信号。临床前研究结果表明，尼达尼布具有抗纤维化、抗炎作用，可减少纤维化进展，抑制IPF患者肺功能的下降。临床研究结果表明，尼达尼布可减缓肺纤维化的进展，延缓肺功能下降，降低轻/中度肺纤维化的急性加重发生率，提高患者的生存质量，且安全性和耐受性良好。尼达尼布常见不良反应有腹泻、恶心和呕吐等。
尽管目前尚无有效药物治愈IPF，但吡非尼酮和尼达尼布的问世为IPF的治疗提供了新的治疗方案。我国人口基数较大，且随着老龄化社会的步入，预计我国IPF患者只增不减。值得可喜的是，北京康蒂尼药业历经10多年研发和临床研究成功开发的艾思瑞?吡非尼酮解决了我国临床上IPF无药可用的尴尬局面。在艾思瑞问世中国的这2年多的时间里，相信已有部分IPF患者从中获益。同时，也期待尼达尼布尽快登陆中国市场，为我国IPF患者提供更精准的个体化治疗。
转自：“新康界”
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